2019年成都市食药监局发布了《成都市自动售药机销售非处方药品管理规定(试行)》,刷新了
自动售药机管理的最新规定。
该试行规定有以下几大看点:
一、除了可销售乙类OTC外,还可销售部分二类医疗器械;
二、除了可在药店配置自动售药机,还可在24小时便利店、宾馆、机场、车站、TOD商业区等人员密集场所进行配置;
三、自动售药机应当能够打印小票,小票内容涵盖设置自动售药机的药店名称、药品名称、购买日期、规格、批号、价格、厂家和数量,建立真实、完整、准确、可追溯的记录。
四、自动售药机放置的场所,应当避免阳光直射雨淋及保证陈列药品质量的相应条件和措施;
五、储存药品相对湿度为35%-75%。
据不完全统计,我国此前有温州、苏州、郑州、福建等个别省市出台过自动售药机的管理规定,其中的条款总体相仿,但在经营品类以及用药咨询和指导方面存在较大差异,可以看出管理部门对自动售药机的态度上的转变。
毋庸置疑,
自动售药机已经成为药店重要的消费场景源,其前景是广阔的,但因为药品自身的特殊性及传统医药消费模式的限制,要想长远发展需完善以下几点:
一是场地。各地对自动售药机设置场地的规定不同,一些城市允许在公共场所摆放售药柜,而有些城市却禁止售药柜脱离门店范围200米摆放,再者药店也要兼顾经济性与实用性,因此有些药店对自动售药机持观望态度。对此,部分厂商研发出了“分体式”售药机,售药机依托于门店,只需要改造门店橱窗口则可进行24H不间断售药。低成本的租赁模式与简单的橱窗改造环节使得药店更愿意接受自动售药机。
二是布局。自动售药机节省了传统药店的人工成本和房租成本,同时能随时满足用户应急购药需求,相比较传统药店模式而言,传统密集开店模式运营成本高,且少有24 小时营业门店开放,自动售药机更受药店以及服务商的青睐。若自动售药机不加限制的推广下去,容易造成互相之间、自助售药机与传统药店之间的恶性竞争。业内人士认为,可通过布点之间距离限制等措施引导药店以及服务商进行自动售药机的合理布局,避免堆积布局造成的资源浪费及恶性竞争。
三是监管。药品是一种特殊的商品,自动售药机在温湿度控制、药品质量预警、合理用药、仓储养护、有效期管理、特殊药品限量销售及未成年人购药时年龄识别等方面还存在安全风险,亟需制定合理的监管准则。